12月31日，国务院联合防控机制召开新闻发布会，会上介绍国药集团中国生物疫苗D-19灭活疫苗已获国家食品药品监督管理局批准有条件上市。（洗衣液厂家附最新消息）现有数据显示新冠肺炎灭活疫苗保护率为79.34%，达到了安全性、有效性、可及性和可负担性的统一，符合世界卫生组织和国家食品药品监督管理局相关标准的要求。根据我国有条件上市工作计划和世界卫生组织相关技术标准，目前观察到的保护性数据结果已经达到预定目标，满足有条件上市的要求。作为一种创新疫苗，新冠肺炎疫苗在免疫持久性和保护效果方面需要持续观察更长时间。随着三期临床实践的发展，将继续观察疫苗的有效性，并获得长期保护率数据。这一成就来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入了信心，为疫苗成为全球公益提供了有力支持。

     国药集团中国生物在国内一期/二期临床研究和国外三期临床研究中都观察到了抗体的持久性。根据新冠肺炎灭活疫苗一期/二期临床研究，6个多月的观察数据显示，抗体保持在较高水平。根据世界卫生组织的相关技术标准，阿联酋和巴林已经审批国药中国生物新冠肺炎疫苗正式注册和上市。临床试验数据结果表明，保护数据结果达到预期目标，满足注册和上市要求。目前中国、阿联酋、巴林的临床研究仍在进行中，抗体的持久性将继续观察和监测。国药集团中国生物工程有限公司在北京和武汉分别建设的新冠肺炎灭活疫苗高级生物安全生产车间，经国家有关部门检验认证后，已投入大规模生产。（洗衣液厂家附最新消息）北京生产基地设计年生产能力为1.2亿剂，目前正在扩建，预计明年生产能力达到10亿剂。根据相关部署要求，中国生物将进一步扩大产能，以更好地满足需求。国药中国生物新冠肺炎灭活疫苗在阿联酋、巴林等国的大规模三期临床研究有近6万人，接种人群样本量覆盖125个民族。分阶段的保护效率评估已经完成，目前的结果优于临床研究的预定目标。安全性和有效性指标已超过世界卫生组织规定的营销标准和中国批准的有条件营销工作计划的要求，可对大量人群形成有效保障。

     12月9日和13日，阿联酋和巴林根据世界卫生组织相关技术标准，对国药集团中国生物新冠肺炎疫苗正式注册和上市进行了审批。自7月份以来，在自愿、知情和同意的前提下，已向高危接触人群注射了300多万剂新冠肺炎疫苗。截至12月底，已有7.2万人前往海外高危地区，无严重感染病例报告。根据新冠肺炎疫苗的有效性指数，世界卫生组织认为，超过50%的疫苗可以批准上市，可以在人群中形成有效的免疫屏障，阻断传染病的传播。疫苗的综合评价取决于安全性、有效性、可获得性和可负担性等主要因素。面对百年一遇的疫情和全球公共卫生事件对有效疫苗的迫切需求，有必要综合考虑各种因素，系统全面地评估一种适合所有年龄段和健康人群的创新疫苗。安全是首先要考虑的条件。在疫苗安全性可以接受的前提下，有效性是一个非常重要的指标。此外，还应考虑疫苗生产能力、储存、运输条件和应用范围等具体因素。国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗是安全的，其有效性数据超过了临床研究的预设目标。冷链储运条件符合世界上大多数国家的国情，生产能力足以满足大规模疫苗接种的需要。

     国药集团中国生物新冠肺炎灭活疫苗三期临床研究得到了国务院联合防控机构、研究团队、疫苗研发班、国务院国有资产监督管理委员会、国家卫生计生委、科技部、工业和信息化部、食品药品监督管理局等相关部门的支持。（洗衣液厂家附最新消息）在阿联酋等国政府和中国驻外使领馆的帮助下，在中国疾病预防控制中心和河南省疾病预防控制中心专家的现场指导下，中国生物新冠肺炎灭活疫苗三期临床研究创造了多项全球第一：已接种6万人，群体接种量居世界第一；志愿者覆盖125个国籍，覆盖人数和国家居世界第一。批准新冠肺炎疫苗有条件上市将为全球最终战胜疫情注入信心，为新冠肺炎疫苗作为全球公共产品的可获得性和可负担性提供有力支持，并为中国做出贡献。